Znak CE za področje medicine

Cefaly ima znak CE za področje medicine. Neodvisni uradni organi so preverili, ali je naprava povsem v skladu z Evropsko direktivo, ki se nanaša na medicinske naprave, t.j. 93/42 EGS.

Kot del procesa pridobitve ISO-certifikata za področje medicine je STX-Med uvedel sistem spremljanja. Na osnovi tega sistema je razvidno, da se več deset milijonov kosov naprave Cefaly redno uporablja že več let in v tem času ni bil zabeležen noben neljub dogodek.
 


ISO certifikat za področje medicine

STX-Med, družba, ki je razvila in zdaj proizvaja napravo Cefaly, ima certifikat ISO. Oblikovanje, razvoj in proizvodnja so v skladu z najstrožjimi standardi glede kakovosti.

ISO Medical 13485: 2003 (sistem kakovosti za medicinski material)

ISO 9001: 2000 (celovit sistem zagotavljanja kakovosti)
 Varnost medicinske naprave Cefaly - Znak CE in ISO certifikat
Piškotki omogočajo pravilno delovanje strani . Z vašim strinjanjem nam dovilite da jih uporabljamo.
Sprejmem Zavračam