Znak CE za področje medicine Cefaly ima znak CE za področje medicine. Neodvisni uradni organi so preverili, ali je naprava povsem v skladu z Evropsko direktivo, ki se nanaša na medicinske naprave, t.j. 93/42 EGS. Kot del procesa pridobitve ISO-certifikata za področje medicine je STX-Med uvedel sistem spremljanja. Na osnovi tega sistema je razvidno, da se več deset milijonov kosov naprave Cefaly redno uporablja že več let in v tem času ni bil zabeležen noben neljub dogodek. ISO certifikat za področje medicine STX-Med, družba, ki je razvila in zdaj proizvaja napravo Cefaly, ima certifikat ISO. Oblikovanje, razvoj in proizvodnja so v skladu z najstrožjimi standardi glede kakovosti. ISO Medical 13485: 2003 (sistem kakovosti za medicinski material) ISO 9001: 2000 (celovit sistem zagotavljanja kakovosti) |
![]() |